Desde estas páginas hemos intentado dar una visión más amplia sobre esta vacuna recordando, una y otra vez, que es una vacuna contra dos tipos de virus que pueden estar relacionados con el cáncer de cuello de útero (no una vacuna contra el cáncer) y otros dos virus que están relacionados con la aparición de verrugas genitales.
Hemos repetido hasta la saciedad que no es una vacuna curativa, que el cáncer de cuello de útero no es una patología importante en nuestro país y que no había suficiente experiencia sobre la seguridad de la vacuna ni sobre su efectividad a largo plazo.
En resumen, se han presentado argumentos de diferentes expertos que pedían una moratoria de la aplicación de la vacuna y rechazaban que fuera una prioridad para la Salud Pública en nuestro país como para a incluirla en el calendario vacunal y proceder a la vacunación masiva de las niñas.
Todo esto lo podéis consultar en los siguientes enlaces:
Virus del Papiloma Humano, vacuna del Vph,verrugas por VPH y alguna información más
14/12/2008 |
31/12/2007 |
03/12/2007 |
06/11/2007 |
31/10/2007 |
29/04/2007 |
Esta semana ha saltado la noticia a los
periódicos de dos niñas, en la Comunidad Valenciana, que tras recibir la
vacunación han presentado efectos adversos (que podrían estar relacionados con
la vacuna, al parecer con un lote de la misma) que han requerido ser
hospitalizadas.
No vamos a detenernos en las noticias
aparecidas en los diferentes medios, de sobra conocidas, pero transcribimos
aquí las tres notas de prensa que ha dado a conocer el Ministerio de Sanidad y consumo.
Suspensión
temporal de la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus
del papiloma humano
9 de febrero de 2009
El
pasado 6 de febrero, la Consellería de Sanitat de la Comunidad Valenciana
comunicó al Ministerio de Sanidad y Consumo la existencia de dos posibles casos
de efectos adversos en niñas vacunadas en su territorio frente al virus del
papiloma humano. Ambas pacientes recibieron dosis de la vacuna del lote
número NH52670 de la marca Gardasil.
En los
días siguientes, los servicios sanitarios valencianos han realizado una
evaluación sobre la posible relación entre la administración de la vacuna y los
efectos adversos sufridos por ambas pacientes.
El
proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y
colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana
y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Hoy
lunes, 9 de febrero, a las 10 horas, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha
convocado vía telefónica a todas las Comunidades Autónomas a una Comisión de
Salud Pública extraordinaria en la que se ha informado de lo ocurrido y se han
adoptado las siguientes decisiones:
El
Ministerio de Sanidad y Consumo, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, y en
base al principio de precaución, ordena la suspensión temporal de la
administración del lote relacionado de vacuna frente al virus del papiloma
humano.
Del
lote relacionado, que se encuentra inmovilizado, se han distribuido en España
75.582 dosis. De ellas, 21.300 han sido adquiridas por la Comunidad Valenciana,
Madrid y Extremadura para administrarlas en el contexto de sus programas de
vacunación. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
En
total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta
marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta
en cuanto a la seguridad de esta vacuna.
Las
Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de
vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes
diferentes al relacionado con los dos casos.
Los
servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica
con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación
relacionada.
La
Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos
para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la
vacuna.
Asimismo,
la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la
Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la
evolución de su análisis. Esta vacuna está autorizada en todos los países de la
Unión Europea.
Igualmente,
el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna
relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas
las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las
investigaciones de las autoridades sanitarias.
Reacciones
adversas vacuna papiloma
12 de febrero de 2009
Ante
informaciones aparecidas en medios de comunicación sobre posibles reacciones
adversas a la vacuna del virus del papiloma humano, el Ministerio de Sanidad y
Consumo quiere aclarar:
El
Sistema Español de Farmacovigilancia recibe cualquier sospecha de reacción
adversa a los medicamentos desde los centros de farmacovigilancia regionales,
profesionales sanitarios e industria. Este sistema es especialmente vigilante
con los nuevos medicamentos que salen al mercado. Entre estas sospechas se
incluyen casos en los que, tras su estudio, la relación con el medicamento
queda descartada.
Las
reacciones adversas en el caso de una vacuna inyectada engloban desde el
enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a
causa del pinchazo o fiebre, normalmente todas ellas definidas en su prospecto.
Actualmente,
el Sistema Español de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de
sospechas de reacciones adversas asociadas con el Gardasil®. De éstas, 35 se
calificaron inicialmente como graves según los criterios internacionales de
clasificación, lo que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error
en la vía de administración.
De
entre las graves, sólo cinco han sido relacionadas con convulsiones.
De
estos cinco, los únicos dos casos clínicamente graves son los de las niñas
hospitalizadas en la Comunidad Valenciana de las que el Ministerio de Sanidad y
Consumo ya informó y sobre los que se están ultimando los análisis
correspondientes.
El
proceso de investigación que determinará si la reacción de las jóvenes de la
Comunidad Valenciana fue causada por la administración de la vacuna sigue
desarrollándose con total coordinación entre los departamentos de Salud Pública
de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
La
Comisión de Salud Pública del SNS ratifica que la vacunación contra el virus
del papiloma humano continúe con normalidad
13 de febrero de 2009
La
Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud, convocada hoy por el
Ministerio de Sanidad y Consumo y con representación de todas las Comunidades
Autónomas, ha decidido de forma coordinada y tras evaluar los dos casos
sospechosos de reacciones adversas a la vacuna del virus del papiloma humano
del lote NH52670 de la marca Gardasil® continuar con absoluta normalidad la
vacunación frente al virus.
El
pasado lunes, 9 de febrero, el Ministerio de Sanidad y Consumo de acuerdo con
las Comunidades Autónomas decidió paralizar por el principio de precaución la
vacunación con este lote en la Comunidad Valenciana, por ser sospechoso de las
reacciones adversas producidas en dos niñas vacunadas en esa Comunidad
Autónoma.
En la
Comisión de Salud Pública celebrada hoy, la Consellería de Sanitat de la
Comunidad Valenciana ha comunicado que retomará la vacunación con normalidad
con otros lotes a partir del próximo lunes, al igual que el resto de
Comunidades Autónomas, que así lo han estado haciendo hasta ahora por
considerar que no existen riesgos para la población.
Por
otra parte, desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) se ha decidido mantener la inmovilización del lote implicado de
Gardasil® y proseguir la evaluación de los casos en coordinación con la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA).
La
Agencia Europea del Medicamento (EMEA) aprobó por el procedimiento centralizado
la vacuna contra el virus del papiloma humano de Gardasil® en octubre de 2006.
En
España, se han distribuido desde su aprobación más de 1.146.458 dosis de la
vacuna Gardasil®, sin que hasta ahora se haya referido señal alguna de alerta
sobre su falta de seguridad.
Consuelo
Ibáñez Martí
Médico
salubrista