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lunes, 27 de agosto de 2007

Al objeto de vigilar que el transporte de vacunas en neveras portátiles o cajas isotérmicas se ha realizado en condiciones óptimas de temperatura, se recurre a unos dispositivos químicos llamados Indicadores de Temperatura que, adheridos al embalaje secundario de las vacunas, permiten un registro permanente e inmanipulable del nivel crítico de temperatura alcanzado en el interior del contenedor, bien sea por defecto, o sea por exceso, durante el tiempo de expedición de la mercancía.


Los controladores de temperatura que habitualmente se utilizan para el transporte y distribución de vacunas, pueden agruparse así:

 

a) Indicadores de congelación

Son indicadores de temperatura que se emplean para controlar el transporte de vacunas que no pueden congelarse. Permiten saber si la mercancía ha estado expuesta, en algún momento, a temperaturas de 0ºC e inferiores.

b) Indicadores de tiempo temperatura

Estos indicadores alertan sobre la exposición de las vacunas a una temperatura superior a 10ºC en un tiempo de reacción variable, que puede ser desde 48 horas hasta 1 semana. (De estos se haabló en un post anterior)

 

Indicador de congelación

 

El 3M FREEZE WATCH es un indicador de congelación formado por una ampolleta especialmente diseñada para contener un líquido muy sensible a las bajas temperaturas, y por un papel adsorbente blanco que rodea la ampolla. El indicador lleva en la parte posterior un adhesivo para unirlo, fácilmente, al producto durante el transporte.

 

Funcionamiento

Cuando se le expone a temperaturas de 0ºC e inferiores durante 1 hora, el líquido se congela y provoca el estallido de la ampolla, tiñendo de azul oscuro el papel absorbente.

 

 

 

   Ampolla sin estallar            Ampolla estallada

 

FREEZE-TAG

Freeze-tag es un indicador electrónico que detecta si la mercancía ha estado expuesta, durante su transporte, a una temperatura de 0ºC ó inferior. Esta constituido por una pequeña caja amarilla con un visor de lectura en el frente y una pila de litio en su interior.

 

Funcionamiento

Cuando la temperatura de exposición está por debajo del punto de congelación durante al menos 10 minutos, un símbolo de “alarma” se muestra en el visor del Indicador. Si, por el contrario, la temperatura de exposición ha sido correcta, el visor mostrará un símbolo de OK.

 

         

     áEste signo significa OK: las vacunas NO han estado expuestas a temperaturas bajo 0ºC.

  

    áEste signo significa ALARMA: las vacunas SÍ han estado eexpuestas, más de 10 minutos,

               a temperaturas por debajo de 0ºC.

 

 

áSi el visor no muestra ningún símbolo significa que el Indicador está caducado: verificar la

             fecha de caducidad.

 

     

 

KERN FRÍO

El indicador Kern Frío es una sencilla etiqueta adhesiva que permite conocer si las vacunas han estado sometidas a temperaturas de congelación.

 

Funcionamiento

La etiqueta Kern Frío está operativa cuando se retira el activador que lleva en el extremo. Si, una vez activada, se expone a temperaturas de 0ºC e inferiores en algún momento, el color de la esfera de observación y lectura, situada en el borde izquierdo, cambia de forma irreversible e inmanipulable.

Color translúcido en la esfera

Si el visor permanece traslúcido indica que las vacunas no han estado expuestas a temperaturas de congelación.

 

 

Color violeta en la esfera

Si la temperatura desciende por debajo de 0ºC, el color traslúcido del visor virará a violeta.

 

 

 

Sagrario Gúrpide Ibarrola Técnico de Salud Pública

 

 

                                 

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3M MONITOR MARK

El MonitorMark proporciona indicaciones visuales y permanentes del período de tiempo y de la exposición a temperaturas que exceden la temperatura límite de respuesta (10ºC y 1 semana en el modelo que describimos).


El indicador es una banda adhesiva compuesta por 1 lengüeta de activación y varias capas de papel y cartón con diferentes ventanillas de observación y lectura. Tiene fijado en su interior una tira porosa blanca, colocada sobre una almohadilla que contiene un producto químico de color azul.

§ Funcionamiento

Cuando se sobrepasa la temperatura crítica, el tinte alojado en la almohadilla se derrite, y comienza a desplazarse de izquierda a derecha, impregnando de azul la tira porosa (visible a través de las ventanas de observación). La coloración azul aparece, primero, en la orilla izquierda de la primera ventana y, gradualmente, se va moviendo hacia la derecha hasta llegar a la última ventanilla. La cadencia en el desplazamiento del color azul depende de la temperatura y del tiempo de exposición acumulado.

 

Si además de la franja negra de activación, todas las ventanas del Indicador permanecen blancas, a la recepción de la mercancía, indica que la misma ha sido transportada en condiciones adecuadas y por lo tanto, las vacunas no han estado expuestas a una temperatura superior a 10°C (figura1).

Si el producto ha estado expuesto a una temperatura de 10°C, pero sin sobrepasarla, el tinte químico se derrite y empieza a desplazarse, tiñendo de azul el borde izquierdo de la ventana de observación nº 1; si la temperatura de exposición vuelve a situarse en 7ºC ò menos, el líquido azul se paraliza y deja de teñir. Si solamente aparece teñida esta primera ventana, el producto se ha mantenido en condiciones de transporte válidas

Si el color azul se ha extendido a la ventana nº 2, y aún más, si se extiende a las siguientes, indica que se ha sobrepasado la temperatura límite de respuesta y el tiempo de exposición durante el transporte y que la calidad de las vacunas puede estar afectada

 

TAG-ALERT SENSITECH

 

Tag-Alert es un monitor electrónico programado con 4 alarmas que proporciona información integral de las condiciones de tiempo-temperatura en las que se han transportado las vacunas.

 

Funcionamiento

TagAlert  dispone de 4 alarmas, cuya programación y ajuste los establece el laboratorio emisor de las vacunas.

- 2 Alarmas se activan si la temperatura excede la máxima o la mínima establecida.

- 2 Alarmas se activan si la temperatura excede el tiempo acumulado permitido para una temperatura definida.

- Un pequeño visor situado en la parte superior del monitor sirve de lectura e interpretación de las alarmas.

Si el visor muestra las letras OK significa que no se han sobrepasado las temperaturas críticas programadas, y por tanto el producto se ha transportado en condiciones adecuadas de temperatura

Si aparecen unos recuadros negros sobre la palabra OK y los números   1, 2, 3 y/o 4 en el visor, indica que se han activado las alarmas programadas para los diferentes rangos de tiempo y de temperatura.

 

Alarma 1 y/o Alarma 2 activadas:

Significa temperatura de exposición inferior a 2°C, intervalos de tiempo entre 0 y 12 horas.

Alarma 3 y/o Alarma 4 activadas:

Significa temperatura superior a 8°C, intervalos de tiempo entre 0 y 12 horas.

 

Sagrario Gúrpide Ibarrola Técnico de Salud Pública

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